Compliance & Sicherheit
von Gerät PRK-1U
Der PRK-1U wurde strengen EMV- und Sicherheitstests unterzogen, um seine Konformität und sichere Nutzung zu gewährleisten.
Am 11. Januar 2021 auf Antrag von Rechtsanwalt A.V. Borodin, eine wissenschaftliche und technische Prüfung der Konformität des Geräts PRK-1U mit den beanspruchten Funktionen wurde durchgeführt.
Während der Untersuchungen wurde festgestellt, dass die den Sachverständigen vorgelegten Zertifikate mit den erforderlichen gesetzlichen Unterlagen übereinstimmen, die den Einsatz der PRK-1U-Geräte in den Ländern der Europäischen Union ermöglichen.
Zertifikat über die Einhaltung der Normen zur elektromagnetischen Kompatibilität
Das Gerät PRK-1U mit drei Modi bestand die Tests zur elektromagnetischen Kompatibilität im staatlichen Labor. Idvorski Laboratories derMihailo Pupin Institut (IMP) dem serbischen Wissenschaftsministerium unterstellt, in voller Übereinstimmung mit der EMC-Richtlinie der Europäischen Union.
Auf der offiziellen Website der Idvorski-Laboratorien heißt es wie folgt:
"Der Rechtsrahmen für die elektromagnetische Verträglichkeit im "Binnenmarkt" der Europäischen Union wird durch die EMV-Richtlinie (2004/108/EG) definiert und alle Geräte oder Systeme, die auf den Markt gebracht werden oder in Betrieb sind, müssen die Anforderungen der harmonisierten EU-Normen erfüllen. Die EMV-Richtlinie wurde aktualisiert (2014/30/EU) und trat 2016 in Kraft. Seit dem 1. Januar 2012 ist die EMV-Richtlinie auch in Serbien verpflichtend."
Daher wurden die Tests zur elektromagnetischen Verträglichkeit des Geräts PRK-1U von den Idvorski-Laboren in Übereinstimmung mit der Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit der Europäischen Union durchgeführt.
Die von Idvorski Laboratories ausgestellte Konformitätsbescheinigung für das Gerät PRK-1U im Sinne der Richtlinien der Europäischen Union gemäß internationalem Recht berechtigt zur Anbringung des CE-Zeichens auf dem Gerät.
Das serbische Wirtschaftsministerium hat Idvorski Laboratories mit der Ausstellung solcher Zertifikate für den Verkauf von Geräten mit solchen Eigenschaften im Rahmen der EU-Richtlinien beauftragt.
Es gibt daher keine Einschränkungen für die Nutzung von PRK-1U Geräten in der Europäischen Union.
Der EMC-Bericht der Idvorski-Labors in Englisch über den Test des PRK-1U 3-Mode-Geräts, in dem festgestellt wird, dass die Eigenschaften dieses Geräts den Normen der Europäischen Union entsprechen, ist in gedruckter Form in der Verpackung des Geräts enthalten und kann auf der auf der Rückseite des Geräts angegebenen Website gefunden werden.
Bescheinigung über die Einhaltung der Sicherheitsanforderungen
PRK-1U wurde einem umfassenden Sicherheitstest unterzogen in der ANL-Labor und erhielt ein Zertifikat vom Vinča Institut.
Der Bericht des ANL-Labors in englischer Sprache über die Prüfung des Geräts PRK-1U kommt zu dem Schluss, dass die Merkmale dieses Geräts den Normen der Europäischen Union entsprechen.
Das Foto des Geräts mit dem CE-Zeichen, das das gesamte Gerät abdeckt, das mit einem Adapter an eine Steckdose angeschlossen ist, befindet sich auf der ersten Seite des Berichts.
Das Studium der vorgelegten Dokumente lässt die Experten zu dem Schluss kommen, dass die im Bildungsbereich eingesetzten PRK-1U Geräte mit drei Modi nicht gesundheitsschädlich sind, in Übereinstimmung mit den serbischen Zertifikaten über die normalen Parameter der elektromagnetischen Verträglichkeit und Sicherheit, auf deren Grundlage das Gerät mit AAA CE gekennzeichnet ist.
Die Experten kamen zu dem Schluss, dass die Geräte mit drei Modi PRK-1U den angegebenen Funktionen entsprechen.
Informationen über die Erfindungen, auf deren Grundlage das Gerät entwickelt wurde, sind in der Registrierungsnummer auf dem Gerät zusammen mit den Patentschutznummern angegeben: "Angemeldetes Patent: 2148845; 2163419; 62673151".
CE- und ISO-Zertifikate
Die Konformitätsbescheinigungen, die auf der Grundlage dieser Berichte ausgestellt wurden, finden Sie auf der folgenden Seite der Website: Certificates of Compliance PRK-1U in Englisch, Russisch, Serbisch, Deutsch, Französisch, Italienisch, Spanisch und Portugiesisch.
Die vollständigen Zertifikate finden Sie auch auf dieser Seite.
CE-Zertifikat über die Konformität des PRK-1U mit den Bestimmungen der Richtlinie der Europäischen Union (LVD) (2014/35/EU) :
Zertifikat des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO 45001:2018 :
Qualitätsmanagementsystem-Zertifikat ISO 9001:2015 :
Bescheinigung der Konformität von Medizinprodukten und ihrer Herstellung mit den Anforderungen der Norm EN ISO 13485:2016 :
Zertifikat über die Einhaltung der internationalen Norm ISO 27001:2013 über Managementsysteme für Informationssicherheit :
Zertifikat für Energiemanagementsysteme ISO 50001: 2018 für den Umweltschutz :
Zertifikat für Umweltmanagementsysteme ISO 14001:2015 :
