Cumplimiento y seguridad
del dispositivo PRK-1U
El PRK-1U ha superado rigurosas pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad, lo que garantiza su conformidad y uso seguro.
Le 11 janvier 2021, à la demande de l’avocat A.V. Borodin, un examen scientifique et technique de la conformité de l’appareil PRK-1U con las funciones reclamadas se ha llevado a cabo.
Au cours des études, il a été constaté que les certificats soumis aux experts correspondent à la documentation réglementaire requise permettant l’utilisation des appareils PRK-1U dans les pays de l’Union européenne.
Certificado de cumplimiento de las normas de compatibilidad electromagnética
El dispositivo trimodo PRK-1U ha superado las pruebas de compatibilidad electromagnética del laboratorio estatal Laboratorios Idvorski de laInstituto Mihailo Pupin (IMP) dependiente del Ministerio de Ciencia serbio, en pleine conformité avec la directive CEM de l’Union européenne.
En el sitio web oficial de los Laboratorios Idvorski se indica lo siguiente:
"El marco jurídico de la compatibilidad electromagnética en el "mercado único" de la UE está definido por la Directiva CEM (2004/108/CE) y todos los equipos o sistemas comercializados o en funcionamiento deben cumplir los requisitos de las normas armonizadas de la UE. La Directiva CEM ha sido actualizada (2014/30/UE) y entró en vigor en 2016. Desde el 1 de enero de 2012, la Directiva CEM también es obligatoria en Serbia."
Por consiguiente, las pruebas de compatibilidad electromagnética del PRK-1U fueron realizadas por los Laboratorios Idvorski de conformidad con la Directiva de Compatibilidad Electromagnética de la Unión Europea.
Le certificat de conformité de l’appareil PRK-1U, délivré par Idvorski Laboratories, au sens des directives de l’Union européenne conformément au droit international, permet d’apposer le marquage CE sur l’appareil.
El Ministerio de Economía de Serbia ha designado a los Laboratorios Idvorski para que expidan dichos certificados para la venta de equipos con estas características conforme a las directivas de la Unión Europea.
Por tanto, no existen restricciones al uso de dispositivos PRK-1U en la Unión Europea.
El informe CEM de los laboratorios Idvorski en inglés sobre las pruebas del dispositivo PRK-1U de 3 modos, en el que se concluye que las características de este dispositivo cumplen las normas de la Unión Europea, se incluye en forma impresa en la caja de embalaje que contiene el dispositivo y puede encontrarse en el sitio web indicado en el panel posterior del dispositivo.
Certificado de cumplimiento de los requisitos de seguridad
El PRK-1U ha sido sometido a una prueba de seguridad completa en la Laboratorio ANL y recibió un certificado de Instituto Vinča.
El informe del laboratorio ANL en anglais sur les essais du dispositif PRK-1U aboutit à la conclusion que les caractéristiques de ce dispositif sont conformes aux normes de l’Union européenne.
La foto del aparato con el marcado CE, que cubre todo el aparato conectado a una toma de corriente con un adaptador, se encuentra en la primera página del informe.
L’étude des documents fournis permet aux experts de conclure que les appareils à trois modes PRK-1U utilisés dans le domaine de l’éducation ne sont pas nocifs pour la santé, conformément aux certificats de la Serbie sur les paramètres normaux de la compatibilité électromagnétique et de la sécurité, sur la base desquels l’appareil est étiqueté AAA CE.
Los expertos concluyeron que los dispositivos PRK-1U de tres modos corresponden a las funciones declaradas.
La información sobre las invenciones en las que se basa la creación del dispositivo se puede encontrar en el número de registro marcado en el dispositivo junto con los números de protección de patente: "Patente pendiente: 2148845; 2163419; 62673151".
Certificados CE e ISO
Los certificados de conformidad obtenidos sobre la base de estos informes figuran en la página web: Certificados de conformidad PRK-1U en inglés, ruso, serbio, alemán, francés, italiano, español y portugués.
También puede encontrar todos los certificados en esta página.
Certificat CE de conformité du PRK-1U aux dispositions de la directive de l’Union européenne (LVD) (2014/35/UE) :
Certificado ISO 45001:2018 de sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo:
Certificado del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015:
Certificado de conformidad de los productos sanitarios y su fabricación con los requisitos de la norma EN ISO 13485:2016 :
Certificat de conformité à la norme internationale ISO 27001:2013 relative aux systèmes de gestion de la sécurité de l’information :
Certificat de systèmes de gestion de l’énergie ISO 50001: 2018 pour la protection de l’environnement :
Certificado de Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015:
