Cumplimiento y seguridad
del dispositivo PRK-1U
El PRK-1U ha superado rigurosas pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad, lo que garantiza su conformidad y uso seguro.
El 11 de enero de 2021, a petición del abogado A.V. Borodin, un examen científico y técnico de la conformidad del dispositivo PRK-1U con las funciones reclamadas se ha llevado a cabo.
Durante los estudios, se comprobó que los certificados presentados a los expertos correspondían a la documentación reglamentaria exigida para el uso de los dispositivos PRK-1U en los países de la Unión Europea.
Certificado de cumplimiento de las normas de compatibilidad electromagnética
El dispositivo trimodo PRK-1U ha superado las pruebas de compatibilidad electromagnética del laboratorio estatal Laboratorios Idvorski de laInstituto Mihailo Pupin (IMP) dependiente del Ministerio de Ciencia serbio, en plena conformidad con la Directiva CEM de la Unión Europea.
En el sitio web oficial de los Laboratorios Idvorski se indica lo siguiente:
"El marco jurídico de la compatibilidad electromagnética en el "mercado único" de la UE está definido por la Directiva CEM (2004/108/CE) y todos los equipos o sistemas comercializados o en funcionamiento deben cumplir los requisitos de las normas armonizadas de la UE. La Directiva CEM ha sido actualizada (2014/30/UE) y entró en vigor en 2016. Desde el 1 de enero de 2012, la Directiva CEM también es obligatoria en Serbia."
Por consiguiente, las pruebas de compatibilidad electromagnética del PRK-1U fueron realizadas por los Laboratorios Idvorski de conformidad con la Directiva de Compatibilidad Electromagnética de la Unión Europea.
El certificado de conformidad del dispositivo PRK-1U, expedido por los laboratorios Idvorski de conformidad con las directivas de la Unión Europea y la legislación internacional, permite colocar la marca CE en el dispositivo.
El Ministerio de Economía de Serbia ha designado a los Laboratorios Idvorski para que expidan dichos certificados para la venta de equipos con estas características conforme a las directivas de la Unión Europea.
Por tanto, no existen restricciones al uso de dispositivos PRK-1U en la Unión Europea.
El informe CEM de los laboratorios Idvorski en inglés sobre las pruebas del dispositivo PRK-1U de 3 modos, en el que se concluye que las características de este dispositivo cumplen las normas de la Unión Europea, se incluye en forma impresa en la caja de embalaje que contiene el dispositivo y puede encontrarse en el sitio web indicado en el panel posterior del dispositivo.
Certificado de cumplimiento de los requisitos de seguridad
El PRK-1U ha sido sometido a una prueba de seguridad completa en la Laboratorio ANL y recibió un certificado de Instituto Vinča.
El informe del laboratorio ANL en inglés sobre los ensayos del dispositivo PRK-1U concluye que las características de este dispositivo cumplen las normas de la Unión Europea.
La foto del aparato con el marcado CE, que cubre todo el aparato conectado a una toma de corriente con un adaptador, se encuentra en la primera página del informe.
El estudio de los documentos aportados permite a los expertos concluir que los dispositivos trimodo PRK-1U utilizados en el ámbito de la educación no son nocivos para la salud, de conformidad con los certificados de Serbia sobre los parámetros normales de compatibilidad electromagnética y seguridad, en base a los cuales el dispositivo lleva la etiqueta AAA CE.
Los expertos concluyeron que los dispositivos PRK-1U de tres modos corresponden a las funciones declaradas.
La información sobre las invenciones en las que se basa la creación del dispositivo se puede encontrar en el número de registro marcado en el dispositivo junto con los números de protección de patente: "Patente pendiente: 2148845; 2163419; 62673151".
Certificados CE e ISO
Los certificados de conformidad obtenidos sobre la base de estos informes figuran en la página web: Certificados de conformidad PRK-1U en inglés, ruso, serbio, alemán, francés, italiano, español y portugués.
También puede encontrar todos los certificados en esta página.
Certificado CE de conformidad del PRK-1U con las disposiciones de la Directiva de la Unión Europea (LVD) (2014/35/UE) :
Certificado ISO 45001:2018 de sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo:
Certificado del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015:
Certificado de conformidad de los productos sanitarios y su fabricación con los requisitos de la norma EN ISO 13485:2016 :
Certificado de conformidad con la norma internacional ISO 27001:2013 para sistemas de gestión de la seguridad de la información:
ISO 50001: 2018 certificado de sistema de gestión de la energía para la protección del medio ambiente :
Certificado de Sistemas de Gestión Medioambiental ISO 14001:2015:
