Megfelelés és biztonság
a PRK-1U készülék
A PRK-1U szigorú elektromágneses kompatibilitási és biztonsági teszteken esett át, ami garantálja a megfelelőséget és a biztonságos használatot.
Le 11 janvier 2021, à la demande de l’avocat A.V. Borodin, un examen scientifique et technique de la conformité de l’appareil PRK-1U az igényelt funkciókkal együtt végrehajtották.
Au cours des études, il a été constaté que les certificats soumis aux experts correspondent à la documentation réglementaire requise permettant l’utilisation des appareils PRK-1U dans les pays de l’Union européenne.
Az elektromágneses összeférhetőségi szabványoknak való megfelelés igazolása
A PRK-1U három üzemmódú készülék átment az elektromágneses összeférhetőségi vizsgálatokon az állami laboratóriumban. Idvorski Laboratories aMihailo Pupin Intézet (IMP) a szerb Tudományos Minisztériumnak alárendelve, en pleine conformité avec la directive CEM de l’Union européenne.
Az Idvorski Laboratories hivatalos honlapján a következőket olvashatjuk:
"Az EU "egységes piacán" az elektromágneses összeférhetőség jogi keretét az EMC-irányelv (2004/108/EK) határozza meg, és minden forgalomba hozott vagy üzemben lévő berendezésnek vagy rendszernek meg kell felelnie a harmonizált uniós szabványok követelményeinek. Az EMC-irányelvet frissítették (2014/30/EU), és 2016-ban lépett hatályba. Az EMC-irányelv 2012. január 1-je óta Szerbiában is kötelező érvényű."
Ennek megfelelően a PRK-1U elektromágneses kompatibilitási tesztjeit az Idvorski Laboratories végezte az Európai Unió elektromágneses kompatibilitási irányelvének megfelelően.
Le certificat de conformité de l’appareil PRK-1U, délivré par Idvorski Laboratories, au sens des directives de l’Union européenne conformément au droit international, permet d’apposer le marquage CE sur l’appareil.
Szerbia Gazdasági Minisztériuma megbízta az Idvorski Laboratóriumot, hogy az Európai Unió irányelvei alapján az ilyen jellemzőkkel rendelkező berendezések értékesítésére vonatkozó tanúsítványokat kiállítsa.
A PRK-1U készülékek használatára vonatkozóan ezért az Európai Unióban nincsenek korlátozások.
Az Idvorski laboratóriumok EMC jelentése angol nyelven a PRK-1U 3 üzemmódú készülék vizsgálatáról, amely megállapítja, hogy a készülék jellemzői megfelelnek az európai uniós szabványoknak, nyomtatott formában megtalálható a készüléket tartalmazó csomagoló dobozban, és megtalálható a készülék hátlapján feltüntetett weboldalon.
Bizonyítvány a biztonsági követelményeknek való megfelelésről
A PRK-1U széles körű biztonsági tesztelésen esett át a ANL laboratórium és tanúsítványt kapott a Vinča Intézet.
Az ANL laboratóriumi jelentése en anglais sur les essais du dispositif PRK-1U aboutit à la conclusion que les caractéristiques de ce dispositif sont conformes aux normes de l’Union européenne.
A CE-jelöléssel ellátott készülék fotója, amely a teljes, adapterrel csatlakoztatott konnektorhoz csatlakoztatott készüléket lefedi, a jelentés első oldalán található.
L’étude des documents fournis permet aux experts de conclure que les appareils à trois modes PRK-1U utilisés dans le domaine de l’éducation ne sont pas nocifs pour la santé, conformément aux certificats de la Serbie sur les paramètres normaux de la compatibilité électromagnétique et de la sécurité, sur la base desquels l’appareil est étiqueté AAA CE.
A szakértők megállapították, hogy a PRK-1U három üzemmódú készülékek megfelelnek a bejelentett funkcióknak.
A készülék létrehozásának alapjául szolgáló találmányokra vonatkozó információk a készüléken feltüntetett regisztrációs számban és a szabadalmi oltalom számaiban találhatók: "Patent pending: 2148845; 2163419; 62673151".
CE és ISO tanúsítványok
Az e jelentések alapján kapott megfelelőségi tanúsítványok a következő weboldalon találhatók: Megfelelőségi tanúsítványok PRK-1U angol, orosz, szerb, német, francia, olasz, spanyol, portugál és francia nyelven.
Az összes tanúsítványt ezen az oldalon is megtalálja.
Certificat CE de conformité du PRK-1U aux dispositions de la directive de l’Union européenne (LVD) (2014/35/UE) :
ISO 45001:2018 munkahelyi egészségvédelmi és biztonsági irányítási rendszer tanúsítvány:
ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszer tanúsítvány:
Az EN ISO 13485:2016 szabvány követelményeinek való megfelelésről szóló tanúsítvány az orvostechnikai eszközök és gyártásukról:
Certificat de conformité à la norme internationale ISO 27001:2013 relative aux systèmes de gestion de la sécurité de l’information :
Certificat de systèmes de gestion de l’énergie ISO 50001: 2018 pour la protection de l’environnement :
ISO 14001:2015 környezetirányítási rendszerek tanúsítványa:
