Conformità e sicurezza
del dispositivo PRK-1U
Il PRK-1U ha superato rigorosi test di compatibilità elettromagnetica e di sicurezza che ne garantiscono la conformità e la sicurezza d'uso.
L'11 gennaio 2021, su richiesta dell'avvocato A.V. Borodin, un esame scientifico e tecnico della conformità del dispositivo PRK-1U è stato effettuato.
Durante gli studi, è emerso che i certificati presentati agli esperti corrispondevano alla documentazione normativa richiesta per l'uso dei dispositivi PRK-1U nei Paesi dell'Unione Europea.
Certificato di conformità agli standard di compatibilità elettromagnetica
Il dispositivo a tre modalità PRK-1U ha superato i test di compatibilità elettromagnetica presso il laboratorio di Stato Laboratori Idvorski delIstituto Mihailo Pupin (IMP) subordinato al Ministero della Scienza serbo, in piena conformità con la Direttiva EMC dell'Unione Europea.
Il sito ufficiale di Idvorski Laboratories riporta quanto segue:
"Il quadro giuridico per la compatibilità elettromagnetica nel "mercato unico" dell'UE è definito dalla Direttiva EMC (2004/108/CE) e tutte le apparecchiature o i sistemi immessi sul mercato o in funzione devono essere conformi ai requisiti delle norme armonizzate dell'UE. La direttiva EMC è stata aggiornata (2014/30/UE) ed è entrata in vigore nel 2016. Dal 1° gennaio 2012, la Direttiva EMC è obbligatoria anche in Serbia".
Di conseguenza, i test di compatibilità elettromagnetica sul PRK-1U sono stati eseguiti dai laboratori Idvorski in conformità con la direttiva sulla compatibilità elettromagnetica dell'Unione Europea.
Il certificato di conformità del dispositivo PRK-1U, rilasciato dai Laboratori Idvorski in conformità alle direttive dell'Unione Europea e al diritto internazionale, consente di apporre il marchio CE sul dispositivo.
Il Ministero dell'Economia serbo ha incaricato i Laboratori Idvorski di rilasciare tali certificati per la vendita di apparecchiature con queste caratteristiche ai sensi delle direttive dell'Unione Europea.
Non esistono quindi restrizioni all'uso dei dispositivi PRK-1U nell'Unione Europea.
Il rapporto EMC dei laboratori Idvorski in inglese relativa al collaudo del dispositivo PRK-1U 3-mode, che conclude che le caratteristiche di questo dispositivo sono conformi agli standard dell'Unione Europea, è inclusa in forma stampata nella scatola di imballaggio contenente il dispositivo ed è disponibile sul sito web indicato sul pannello posteriore del dispositivo.
Certificato di conformità ai requisiti di sicurezza
PRK-1U è stato sottoposto a test di sicurezza approfonditi nella Laboratorio ANL e ha ricevuto un certificato da Istituto Vinča.
Il rapporto del laboratorio ANL in inglese sui test del dispositivo PRK-1U conclude che le caratteristiche di questo dispositivo sono conformi agli standard dell'Unione Europea.
La foto dell'apparecchio con marchio CE, che copre l'intero apparecchio collegato a una presa di corrente con un adattatore, si trova nella prima pagina del rapporto.
Lo studio dei documenti forniti permette agli esperti di concludere che i dispositivi a tre modalità PRK-1U utilizzati nel campo dell'istruzione non sono dannosi per la salute, in conformità con i certificati della Serbia sui parametri normali di compatibilità elettromagnetica e sicurezza, sulla base dei quali il dispositivo è etichettato AAA CE.
Gli esperti hanno concluso che i dispositivi PRK-1U a tre modalità corrispondono alle funzioni dichiarate.
Le informazioni sulle invenzioni sulla base delle quali è stato creato il dispositivo sono riportate nel numero di registrazione riportato sul dispositivo insieme ai numeri di protezione del brevetto: "Patent pending: 2148845; 2163419; 62673151".
Certificati CE e ISO
I certificati di conformità ottenuti sulla base di questi rapporti sono riportati alla pagina web: Certificati di conformità PRK-1U in inglese, russo, serbo, tedesco, francese, italiano, spagnolo e portoghese.
Potete trovare tutti i certificati anche su questa pagina.
Certificato CE di conformità del PRK-1U alle disposizioni della Direttiva dell'Unione Europea (LVD) (2014/35/UE) :
Certificato del sistema di gestione della salute e della sicurezza sul lavoro ISO 45001:2018:
Certificato del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015:
Certificato di conformità dei dispositivi medici e della loro fabbricazione ai requisiti della norma EN ISO 13485:2016:
Certificato di conformità allo standard internazionale ISO 27001:2013 per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni:
ISO 50001: 2018 certificato dei sistemi di gestione dell'energia per la tutela dell'ambiente :
Certificato dei sistemi di gestione ambientale ISO 14001:2015:
