Conformità e sicurezza
del dispositivo PRK-1U
Il PRK-1U ha superato rigorosi test di compatibilità elettromagnetica e di sicurezza che ne garantiscono la conformità e la sicurezza d'uso.
Le 11 janvier 2021, à la demande de l’avocat A.V. Borodin, un examen scientifique et technique de la conformité de l’appareil PRK-1U è stato effettuato.
Au cours des études, il a été constaté que les certificats soumis aux experts correspondent à la documentation réglementaire requise permettant l’utilisation des appareils PRK-1U dans les pays de l’Union européenne.
Certificato di conformità agli standard di compatibilità elettromagnetica
Il dispositivo a tre modalità PRK-1U ha superato i test di compatibilità elettromagnetica presso il laboratorio di Stato Laboratori Idvorski delIstituto Mihailo Pupin (IMP) subordinato al Ministero della Scienza serbo, en pleine conformité avec la directive CEM de l’Union européenne.
Il sito ufficiale di Idvorski Laboratories riporta quanto segue:
"Il quadro giuridico per la compatibilità elettromagnetica nel "mercato unico" dell'UE è definito dalla Direttiva EMC (2004/108/CE) e tutte le apparecchiature o i sistemi immessi sul mercato o in funzione devono essere conformi ai requisiti delle norme armonizzate dell'UE. La direttiva EMC è stata aggiornata (2014/30/UE) ed è entrata in vigore nel 2016. Dal 1° gennaio 2012, la Direttiva EMC è obbligatoria anche in Serbia".
Di conseguenza, i test di compatibilità elettromagnetica sul PRK-1U sono stati eseguiti dai laboratori Idvorski in conformità con la direttiva sulla compatibilità elettromagnetica dell'Unione Europea.
Le certificat de conformité de l’appareil PRK-1U, délivré par Idvorski Laboratories, au sens des directives de l’Union européenne conformément au droit international, permet d’apposer le marquage CE sur l’appareil.
Il Ministero dell'Economia serbo ha incaricato i Laboratori Idvorski di rilasciare tali certificati per la vendita di apparecchiature con queste caratteristiche ai sensi delle direttive dell'Unione Europea.
Non esistono quindi restrizioni all'uso dei dispositivi PRK-1U nell'Unione Europea.
Il rapporto EMC dei laboratori Idvorski in inglese relativa al collaudo del dispositivo PRK-1U 3-mode, che conclude che le caratteristiche di questo dispositivo sono conformi agli standard dell'Unione Europea, è inclusa in forma stampata nella scatola di imballaggio contenente il dispositivo ed è disponibile sul sito web indicato sul pannello posteriore del dispositivo.
Certificato di conformità ai requisiti di sicurezza
PRK-1U è stato sottoposto a test di sicurezza approfonditi nella Laboratorio ANL e ha ricevuto un certificato da Istituto Vinča.
Il rapporto del laboratorio ANL en anglais sur les essais du dispositif PRK-1U aboutit à la conclusion que les caractéristiques de ce dispositif sont conformes aux normes de l’Union européenne.
La foto dell'apparecchio con marchio CE, che copre l'intero apparecchio collegato a una presa di corrente con un adattatore, si trova nella prima pagina del rapporto.
L’étude des documents fournis permet aux experts de conclure que les appareils à trois modes PRK-1U utilisés dans le domaine de l’éducation ne sont pas nocifs pour la santé, conformément aux certificats de la Serbie sur les paramètres normaux de la compatibilité électromagnétique et de la sécurité, sur la base desquels l’appareil est étiqueté AAA CE.
Gli esperti hanno concluso che i dispositivi PRK-1U a tre modalità corrispondono alle funzioni dichiarate.
Le informazioni sulle invenzioni sulla base delle quali è stato creato il dispositivo sono riportate nel numero di registrazione riportato sul dispositivo insieme ai numeri di protezione del brevetto: "Patent pending: 2148845; 2163419; 62673151".
Certificati CE e ISO
I certificati di conformità ottenuti sulla base di questi rapporti sono riportati alla pagina web: Certificati di conformità PRK-1U in inglese, russo, serbo, tedesco, francese, italiano, spagnolo e portoghese.
Potete trovare tutti i certificati anche su questa pagina.
Certificat CE de conformité du PRK-1U aux dispositions de la directive de l’Union européenne (LVD) (2014/35/UE) :
Certificato del sistema di gestione della salute e della sicurezza sul lavoro ISO 45001:2018:
Certificato del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015:
Certificato di conformità dei dispositivi medici e della loro fabbricazione ai requisiti della norma EN ISO 13485:2016:
Certificat de conformité à la norme internationale ISO 27001:2013 relative aux systèmes de gestion de la sécurité de l’information :
Certificat de systèmes de gestion de l’énergie ISO 50001: 2018 pour la protection de l’environnement :
Certificato dei sistemi di gestione ambientale ISO 14001:2015:
