Conformidade e segurança
do aparelho PRK-1U
O PRK-1U foi aprovado em rigorosos testes de compatibilidade electromagnética e segurança, garantindo a sua conformidade e utilização segura.
Em 11 de janeiro de 2021, a pedido do advogado A.V. Borodin, um exame técnico e científico da conformidade do aparelho PRK-1U com as funções reivindicadas foi efectuado.
Durante os estudos, verificou-se que os certificados apresentados aos peritos correspondiam à documentação regulamentar exigida para a utilização de dispositivos PRK-1U nos países da União Europeia.
Certificado de conformidade com as normas de compatibilidade electromagnética
O dispositivo de três modos PRK-1U foi aprovado nos testes de compatibilidade electromagnética do laboratório estatal Laboratórios Idvorski doInstituto Mihailo Pupin (IMP) dependente do Ministério da Ciência da Sérvia, em total conformidade com a Diretiva CEM da União Europeia.
O sítio Web oficial dos Laboratórios Idvorski indica o seguinte:
"O quadro jurídico da compatibilidade electromagnética no "mercado único" da UE é definido pela Diretiva CEM (2004/108/CE) e todos os equipamentos ou sistemas colocados no mercado ou em funcionamento devem cumprir os requisitos das normas harmonizadas da UE. A Diretiva CEM foi actualizada (2014/30/UE) e entrou em vigor em 2016. Desde 1 de janeiro de 2012, a Diretiva CEM também é obrigatória na Sérvia."
Consequentemente, os testes de compatibilidade electromagnética do PRK-1U foram realizados pelos Laboratórios Idvorski em conformidade com a Diretiva de Compatibilidade Electromagnética da União Europeia.
O certificado de conformidade do aparelho PRK-1U, emitido pelos Laboratórios Idvorski de acordo com as diretivas da União Europeia e o direito internacional, permite a aposição da marca CE no aparelho.
O Ministério da Economia da Sérvia nomeou os Laboratórios Idvorski para emitir os certificados necessários para a venda de aparelhos com estas caraterísticas ao abrigo das diretivas da União Europeia.
Por conseguinte, não existem restrições à utilização de dispositivos PRK-1U na União Europeia.
O relatório EMC dos laboratórios Idvorski em inglês sobre os testes do PRK-1U de 3 modos, concluindo que as caraterísticas deste dispositivo cumprem as normas da União Europeia, está incluído em formato impresso na caixa de embalagem que contém o dispositivo e pode ser encontrado no sítio Web indicado no painel traseiro do dispositivo.
Certificado de conformidade com os requisitos de segurança
O PRK-1U foi submetido a um teste de segurança completo na Laboratório ANL e recebeu um certificado da Instituto Vinča.
O relatório do laboratório ANL em inglês, sobre os ensaios do aparelho PRK-1U, conclui que as caraterísticas deste aparelho estão em conformidade com as normas da União Europeia.
A fotografia do aparelho com a marcação CE, que abrange todo o aparelho ligado a uma tomada eléctrica com um adaptador, encontra-se na primeira página do relatório.
O estudo dos documentos fornecidos permite aos peritos concluir que os aparelhos PRK-1U de três modos utilizados no domínio da educação não são prejudiciais para a saúde, em conformidade com os certificados da Sérvia relativos aos parâmetros normais de compatibilidade electromagnética e de segurança, com base nos quais o aparelho é rotulado AAA CE.
Os peritos concluíram que os dispositivos de três modos PRK-1U correspondem às funções declaradas.
As informações sobre as invenções com base nas quais o dispositivo foi criado podem ser encontradas no número de registo marcado no dispositivo juntamente com os números de proteção de patentes: "Patente pendente: 2148845; 2163419; 62673151".
Certificados CE e ISO
Os certificados de conformidade obtidos com base nestes relatórios são apresentados na página do sítio Web: Certificados de conformidade PRK-1U em inglês, russo, sérvio, alemão, francês, italiano, espanhol e português.
Também pode encontrar todos os certificados nesta página.
Certificado CE de conformidade do PRK-1U com as disposições da Diretiva da União Europeia (LVD) (2014/35/UE) :
Certificado do sistema de gestão da saúde e segurança no trabalho ISO 45001:2018:
Certificado do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015:
Certificado de conformidade dos dispositivos médicos e do respetivo fabrico com os requisitos da norma EN ISO 13485:2016 :
Certificado de conformidade com a norma internacional ISO 27001:2013 para sistemas de gestão da segurança da informação:
Certificado de sistemas de gestão de energia ISO 50001: 2018 para proteção ambiental :
Certificado de Sistemas de Gestão Ambiental ISO 14001:2015:
