Conformidade e segurança
do aparelho PRK-1U
O PRK-1U foi aprovado em rigorosos testes de compatibilidade electromagnética e segurança, garantindo a sua conformidade e utilização segura.
Le 11 janvier 2021, à la demande de l’avocat A.V. Borodin, un examen scientifique et technique de la conformité de l’appareil PRK-1U com as funções reivindicadas foi efectuado.
Au cours des études, il a été constaté que les certificats soumis aux experts correspondent à la documentation réglementaire requise permettant l’utilisation des appareils PRK-1U dans les pays de l’Union européenne.
Certificado de conformidade com as normas de compatibilidade electromagnética
O dispositivo de três modos PRK-1U foi aprovado nos testes de compatibilidade electromagnética do laboratório estatal Laboratórios Idvorski doInstituto Mihailo Pupin (IMP) dependente do Ministério da Ciência da Sérvia, en pleine conformité avec la directive CEM de l’Union européenne.
O sítio Web oficial dos Laboratórios Idvorski indica o seguinte:
"O quadro jurídico da compatibilidade electromagnética no "mercado único" da UE é definido pela Diretiva CEM (2004/108/CE) e todos os equipamentos ou sistemas colocados no mercado ou em funcionamento devem cumprir os requisitos das normas harmonizadas da UE. A Diretiva CEM foi actualizada (2014/30/UE) e entrou em vigor em 2016. Desde 1 de janeiro de 2012, a Diretiva CEM também é obrigatória na Sérvia."
Consequentemente, os testes de compatibilidade electromagnética do PRK-1U foram realizados pelos Laboratórios Idvorski em conformidade com a Diretiva de Compatibilidade Electromagnética da União Europeia.
Le certificat de conformité de l’appareil PRK-1U, délivré par Idvorski Laboratories, au sens des directives de l’Union européenne conformément au droit international, permet d’apposer le marquage CE sur l’appareil.
O Ministério da Economia da Sérvia nomeou os Laboratórios Idvorski para emitir os certificados necessários para a venda de aparelhos com estas caraterísticas ao abrigo das diretivas da União Europeia.
Por conseguinte, não existem restrições à utilização de dispositivos PRK-1U na União Europeia.
O relatório EMC dos laboratórios Idvorski em inglês sobre os testes do PRK-1U de 3 modos, concluindo que as caraterísticas deste dispositivo cumprem as normas da União Europeia, está incluído em formato impresso na caixa de embalagem que contém o dispositivo e pode ser encontrado no sítio Web indicado no painel traseiro do dispositivo.
Certificado de conformidade com os requisitos de segurança
O PRK-1U foi submetido a um teste de segurança completo na Laboratório ANL e recebeu um certificado da Instituto Vinča.
O relatório do laboratório ANL en anglais sur les essais du dispositif PRK-1U aboutit à la conclusion que les caractéristiques de ce dispositif sont conformes aux normes de l’Union européenne.
A fotografia do aparelho com a marcação CE, que abrange todo o aparelho ligado a uma tomada eléctrica com um adaptador, encontra-se na primeira página do relatório.
L’étude des documents fournis permet aux experts de conclure que les appareils à trois modes PRK-1U utilisés dans le domaine de l’éducation ne sont pas nocifs pour la santé, conformément aux certificats de la Serbie sur les paramètres normaux de la compatibilité électromagnétique et de la sécurité, sur la base desquels l’appareil est étiqueté AAA CE.
Os peritos concluíram que os dispositivos de três modos PRK-1U correspondem às funções declaradas.
As informações sobre as invenções com base nas quais o dispositivo foi criado podem ser encontradas no número de registo marcado no dispositivo juntamente com os números de proteção de patentes: "Patente pendente: 2148845; 2163419; 62673151".
Certificados CE e ISO
Os certificados de conformidade obtidos com base nestes relatórios são apresentados na página do sítio Web: Certificados de conformidade PRK-1U em inglês, russo, sérvio, alemão, francês, italiano, espanhol e português.
Também pode encontrar todos os certificados nesta página.
Certificat CE de conformité du PRK-1U aux dispositions de la directive de l’Union européenne (LVD) (2014/35/UE) :
Certificado do sistema de gestão da saúde e segurança no trabalho ISO 45001:2018:
Certificado do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015:
Certificado de conformidade dos dispositivos médicos e do respetivo fabrico com os requisitos da norma EN ISO 13485:2016 :
Certificat de conformité à la norme internationale ISO 27001:2013 relative aux systèmes de gestion de la sécurité de l’information :
Certificat de systèmes de gestion de l’énergie ISO 50001: 2018 pour la protection de l’environnement :
Certificado de Sistemas de Gestão Ambiental ISO 14001:2015:
