Uyumluluk ve Güvenlik
PRK-1U cihazının
PRK-1U, uyumluluğunu ve güvenli kullanımını garanti eden sıkı elektromanyetik uyumluluk ve güvenlik testlerinden geçmiştir.
Le 11 janvier 2021, à la demande de l’avocat A.V. Borodin, un examen scientifique et technique de la conformité de l’appareil PRK-1U iddia edilen işlevler yerine getirilmiştir.
Au cours des études, il a été constaté que les certificats soumis aux experts correspondent à la documentation réglementaire requise permettant l’utilisation des appareils PRK-1U dans les pays de l’Union européenne.
Elektromanyetik uyumluluk standartlarına uygunluk sertifikası
PRK-1U üç modlu cihaz, Devlet laboratuvarında elektromanyetik uyumluluk testlerinden geçmiştir Idvorski Laboratuvarları ..Mihailo Pupin Enstitüsü (IMP) Sırbistan Bilim Bakanlığı'na bağlıdır, en pleine conformité avec la directive CEM de l’Union européenne.
Idvorski Laboratories'in resmi web sitesinde aşağıdaki ifadeler yer almaktadır:
"AB "tek pazarında" elektromanyetik uyumluluk için yasal çerçeve EMC Direktifi (2004/108/EC) ile tanımlanmıştır ve piyasaya sürülen veya faaliyette olan tüm ekipman veya sistemler uyumlaştırılmış AB standartlarının gerekliliklerini karşılamalıdır. EMC Direktifi güncellenmiş (2014/30/EU) ve 2016 yılında yürürlüğe girmiştir. EMC Direktifi 1 Ocak 2012'den bu yana Sırbistan'da da zorunludur."
Sonuç olarak, PRK-1U üzerindeki elektromanyetik uyumluluk testleri Idvorski Laboratuvarları tarafından Avrupa Birliği'nin Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi'ne uygun olarak gerçekleştirilmiştir.
Le certificat de conformité de l’appareil PRK-1U, délivré par Idvorski Laboratories, au sens des directives de l’Union européenne conformément au droit international, permet d’apposer le marquage CE sur l’appareil.
Sırbistan Ekonomi Bakanlığı, Avrupa Birliği direktifleri kapsamında bu özelliklere sahip cihazların satışı için söz konusu sertifikaları düzenlemek üzere Idvorski Laboratuvarlarını görevlendirdi.
Bu nedenle PRK-1U cihazlarının Avrupa Birliği'nde kullanımına ilişkin herhangi bir kısıtlama bulunmamaktadır.
Idvorski laboratuvarlarının İngilizce EMC raporu PRK-1U 3 modlu cihazın testine ilişkin, bu cihazın özelliklerinin Avrupa Birliği standartlarına uygun olduğu sonucuna varan rapor, cihazı içeren ambalaj kutusuna basılı olarak dahil edilmiştir ve cihazın arka panelinde belirtilen web sitesinde bulunabilir.
Güvenlik gerekliliklerine uygunluk belgesi
PRK-1U kapsamlı güvenlik testlerinden geçirilmiştir. ANL laboratuvarı ve bir sertifika aldı Vinča Enstitüsü.
ANL laboratuvar raporu en anglais sur les essais du dispositif PRK-1U aboutit à la conclusion que les caractéristiques de ce dispositif sont conformes aux normes de l’Union européenne.
Bir adaptörle prize bağlanan cihazın tamamını kapsayan CE işaretli cihazın fotoğrafı raporun ilk sayfasında bulunabilir.
L’étude des documents fournis permet aux experts de conclure que les appareils à trois modes PRK-1U utilisés dans le domaine de l’éducation ne sont pas nocifs pour la santé, conformément aux certificats de la Serbie sur les paramètres normaux de la compatibilité électromagnétique et de la sécurité, sur la base desquels l’appareil est étiqueté AAA CE.
Uzmanlar, PRK-1U üç modlu cihazların beyan edilen işlevlere uygun olduğu sonucuna varmıştır.
Cihazın temelini oluşturan buluşlara ilişkin bilgiler, patent koruma numaraları ile birlikte cihaz üzerinde işaretlenmiş olan kayıt numarasında bulunabilir: "Patent beklemede: 2148845; 2163419; 62673151".
CE ve ISO sertifikaları
Bu raporlara dayanılarak alınan uygunluk sertifikaları web sitesi sayfasında verilmiştir: Uygunluk Sertifikaları PRK-1U İngilizce, Rusça, Sırpça, Almanca, Fransızca, İtalyanca, İspanyolca ve Portekizce dillerinde.
Ayrıca tüm sertifikaları bu sayfada bulabilirsiniz.
Certificat CE de conformité du PRK-1U aux dispositions de la directive de l’Union européenne (LVD) (2014/35/UE) :
ISO 45001:2018 iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi sertifikası:
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi:
Tıbbi cihazların ve üretimlerinin EN ISO 13485:2016 standardı gerekliliklerine uygunluk belgesi:
Certificat de conformité à la norme internationale ISO 27001:2013 relative aux systèmes de gestion de la sécurité de l’information :
Certificat de systèmes de gestion de l’énergie ISO 50001: 2018 pour la protection de l’environnement :
ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemleri Sertifikası:
